Altijd compliant dankzij Regulatory Services
Medische software moet aan strenge regelgeving voldoen. Wij kennen die regelgeving als geen ander en zorgen dat je volledig compliant bent.
Direct contact Lees onze succesverhalen
Experts in technologie én complexe regels
Steeds meer organisaties krijgen te maken met complexe wet- en regelgeving op het gebied van informatiebeveiliging, privacy en softwareontwikkeling. Van ISO 27001 en NEN 7510 tot NIS2, de AI Act en MDR: de eisen nemen toe en veranderen continu. Wij kennen deze regelgeving tot in detail. Met onze expertise in technologie, security en compliance helpen we organisaties om aantoonbaar aan de eisen te voldoen. Met consultancy, auditing, training en projectondersteuning zorgen we niet alleen dat je compliant bent, maar ook dat je processen veilig, efficiënt en toekomstbestendig zijn.
ISO 27001, NIS2 & AI Act
Praktische ondersteuning bij informatiebeveiliging, governance en nieuwe Europese regelgeving.
MDR & Medical Device Software
Ervaring met het ontwikkelen en certificeren van software als medisch hulpmiddel onder de EU MDR.
Auditproof vanaf dag één
Gap-assessments, CAPA's, ISMS, interne audits en certificeringsbegeleiding voor een soepel audittraject.
Snel, veilig en compliant de markt op
Regelgeving hoeft innovatie niet af te remmen. Organisaties die security, kwaliteit en compliance vanaf het begin goed organiseren, brengen sneller nieuwe oplossingen naar de markt, doorlopen audits met meer vertrouwen en bouwen aan duurzame relaties met klanten en toezichthouders.
Met onze Regulatory Services vertalen we complexe regelgeving naar werkbare processen. Zo creëer je een organisatie die niet alleen compliant is, maar ook veilig, efficiënt en klaar voor de toekomst.
Blijf op de hoogte
Blijf op de hoogte van trends, updates en verhalen uit onze wereld.
Onze Regulatory Services
Van informatiebeveiliging en AI-governance tot MDR en kwaliteitsmanagement. Wij helpen organisaties om aantoonbaar compliant te worden en te blijven met praktische ondersteuning, audits en implementaties.
Gap-assessment & Roadmap
Binnen twee weken brengen we de status van jouw organisatie in kaart. Je ontvangt een overzicht van risico's, tekortkomingen en een concrete roadmap met CAPA's (Corrective and Preventive Actions), zodat je precies weet welke stappen nodig zijn richting certificering of audit.
![[company-name]](https://dawn.tech/uploads/Online-Marketing-Strategy-iconSvg.co_2025-03-19-090712_jweu.png)
Security & Compliance
Wij helpen bij het opzetten en verbeteren van informatiebeveiligings- en kwaliteitsmanagementsystemen volgens onder andere ISO 27001, NEN 7510, ISO 13485 en NIS2. Praktisch ingericht, schaalbaar en auditproof.
![[company-name]](https://dawn.tech/uploads/Solution-For-iconSvg.co_2025-03-19-090823_buzi.png)
Audit & Certificering
Van interne audits en proefaudits tot begeleiding tijdens certificeringstrajecten. We zorgen dat documentatie, processen en teams optimaal voorbereid zijn op externe auditors en notified bodies.
![[company-name]](https://dawn.tech/uploads/Expert-iconSvg.co_2025-03-19-090749_zhrh.png)
Training & Governance
Wij verzorgen trainingen over onder andere ISO 27001, MDR, AI Act, IEC 62304 en cybersecurity. Daarnaast helpen we met AI-governance, documentatie en kennisborging, zodat compliance onderdeel wordt van de dagelijkse praktijk.
![[company-name]](https://dawn.tech/uploads/star.svg)
De impact van onze Regulatory Services
Een persoonlijke app voor reumapatiënten
Bijna twee miljoen Nederlanders hebben last van reuma. De ziekte omvat meer dan honderd chronische aandoeningen en is dus voor iedereen anders. Samen met het Erasmus MC ontwikkelden we een app die voor elke patiënt persoonlijk is.
Speakap: schaalbare architectuur en veilige performance dankzij Dawn Technology
Speakap is een zakelijk sociaal netwerk dat interne communicatie binnen organisaties moderniseert. Met groeiende ambities en een snelgroeiend gebruikersbestand schakelde Speakap Dawn Technology in als strategisch partner voor audits op architectuur, performance en security.
Wil je meer informatie over Regulatory Services?
Vul het onderstaande formulier in.
Direct contact met onze experts
We geloven in direct contact. Daarom koppelen we je meteen aan de juiste expert binnen jouw sector.
Anouk van der Gracht
Erkenningen door de markt
Bewijs van de impact die we maken, in de markt en binnen de communities.
Wat onze klanten zeggen
De projectondersteuning, klinische tekstverwerking en kwaliteitscontrole van Dawn Technology waren van onschatbare waarde voor onze indiening van klinische studies. Met name het gegeven advies en de extra kennis over de MDR-vereisten hebben een groot verschil gemaakt. We hebben een geweldige leerervaring opgedaan met een uitstekend resultaat. We bevelen Dawn Technology van harte aan iedereen die op zoek is naar advies op het gebied van medische hulpmiddelen.
Aylvin Dias
Principal Scientist & Project Lead, Implant trial DSM"
13 openstaande vacatures
| Manager Managed Services | Hilversum |
|
|
|---|---|---|---|
| QA/RA Specialist | Geldermalsen |
|
|
| Hosting Engineer | Hilversum |
|
|
| Senior TypeScript Developer | Rotterdam |
|
|
| Chief Information Security Officer (CISO) | Hilversum |
|
|
| Senior Project Manager (Smart Devices) | Hilversum |
|
|
| Senior Software Engineer (Cloud Native) | Hilversum |
|
|
| Projectmanager (Zeeland/West-Brabant) | Vlissingen |
|
|
| PHP Developer Delft | Delft |
|
|
| Lead Cloud Engineer (AWS) | Hilversum |
|
|
| Lead Software Engineer Geldermalsen | Geldermalsen |
|
|
| Senior Developer (.NET/C#) | Amsterdam |
|
|
| Mobile iOS Engineer (Swift / SwiftUI) | Hilversum |
|